Um grande estudo acabou de ser publicado no Journal of Toxicology and Environmental Health, que analisa o declínio das taxas de fertilidade entre oito milhões de mulheres americanas com idades entre os 25 e os 29 anos durante um período de 7 anos.
O título do estudo é,“ Uma probabilidade reduzida de gravidez em mulheres americanas com idade entre os 25 e os 29 anos que receberam uma vacina contra o papilomavírus humano”, publicado por Gayle DeLong, Ph.D., do Departamento de Economia e Finanças da Baruch College/City University of New York.
Do resumo:
Este estudo analisou as informações captadas na Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição, que representou 8 milhões de mulheres dos 25 aos 29 anos residentes nos Estados Unidos, entre 2007 e 2014.
Aproximadamente 60% das mulheres que não receberam a vacina contra o HPV tinham engravidado pelo menos uma vez, enquanto que, apenas 35% das mulheres expostas à vacina haviam concebido.
Usando regressão logística para analisar os dados, a probabilidade de ter engravidado foi estimada para as mulheres que receberam a vacina contra HPV, em comparação com as mulheres que não receberam a injeção.
Os resultados sugerem que as mulheres que receberam a vacina contra HPV tinham menos probabilidade de engravidar, do que as mulheres da mesma faixa etária que não receberam a vacina. Se 100% das mulheres neste estudo tivessem recebido a vacina contra HPV, os dados sugerem que o número de mulheres que teriam concebido cairia para 2 milhões.
A censura da média corporativa: por que é que este estudo não é notícia de manchete?
No momento da publicação deste artigo, não encontrei uma única fonte de notícias “convencional” patrocinada por empresas a cobrir este estudo.
O facto de que as taxas de fertilidade estão a diminuir nos EUA não é um facto que está em disputa. A Dr. DeLong começa o artigo por afirmar:
As taxas de natalidade nos Estados Unidos para mulheres com menos de 30 anos estão em recordes mínimos (Martin, Hamilton e Osterman 2017). As taxas de natalidade por 1.000 mulheres dos 25 aos 29 anos caíram 11,5% de 118,1 em 2007, para 104,5 em 2015. O recente declínio segue um aumento constante de 8,5% entre 1995 e 2006 (de 108,8 para 118).
Esse declínio nas taxas de natalidade corresponde à introdução da vacina contra HPV nos EUA.
Em 2006, a Administração de Alimentos e Medicamentos americana (FDA) (2006) licenciou a primeira de duas vacinas para proteger as mulheres contra o papilomavírus humano (HPV). Ambas as vacinas contra HPV (Gardasil e Cevarix) abordam o HPV 16 e 18, duas cepas de HPV, que produzem aproximadamente 70% dos casos de cancro cervical.
A vacina é recomendada para mulheres (e desde 2011 para homens) dos 11 aos 26 anos.
O Dr. DeLong faz referência a estudos e casos em que foi relatada falência ovariana precoce (FOP) após a administração da vacina Gardasil, bem como outros sintomas relacionados à infertilidade.
1) Foram observados relatórios de mulheres jovens, que experienciavam falência ovariana primária ou prematura (FOP), após receberem a vacina. (Colafrancesco et al. 2013;Little e Ward 2012, 2014).
2) Geier e Geier (2017) examinaram o banco de dados do Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS), para determinar se a absorção da vacina contra HPV afetou o número de relatórios de reações autoimunes.
3)O VAERS é um sistema passivo, em que os administradores ou recetores de vacinas relatam efeitos adversos após receberem uma vacina.
4) Entre 2006 e 2014, as pessoas vacinadas contra HPV, ou seus profissionais de saúde, observaram 48 casos de danos nos ovários associados a reações autoimunes.
5) Além das descobertas de Geier e Geier, o banco de dados do VAERS, entre 2006 e 2017, indicou outros sintomas que afetam a capacidade de ter filhos: o aborto espontâneo (214 casos), a amenorreia (130 casos) e a menstruação irregular (123 casos).
Estatísticas do próprio governo usadas para estudar 8 milhões de mulheres num período de 7 anos
Um dos aspetos mais convincente deste estudo é que os pesquisadores usaram estatísticas fornecidas pelo governo dos EUA para analisar as taxas de infertilidade.
Os dados sobre nascidos vivos por 1.000 mulheres, com idades entre os 25 e os 29 anos, originaram da secção de “Nascimentos”, do banco de dados WONDER, dos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC): https://wonder.cdc.gov/natality.html. O banco de dados informa os números a partir de 1995.
O número de nascimentos é dividido pelo número de mulheres na faixa etária, usando dados da secção “População”, do banco de dados WONDER: https://wonder.cdc.gov/bridged-race-population.html. A Figura 1 (acima) ilustra os números nacionais de 1995 a 2015.
O gráfico revela o aumento constante das taxas de natalidade nos meados dos anos 2000, seguido por um recente declínio acentuado que é o assunto desta análise.
Para analisar as possíveis influências associadas a essas mudanças nas taxas de natalidade, este estudo examinou as respostas à Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição (NHANES). A pesquisa capta dados sobre o estado de saúde de indivíduos nos Estados Unidos, juntamente com informações demográficas e socioeconómicas.
O National Center for Health Statistic (NCHS) no CDC, administrou a pesquisa e selecionou uma amostra representativa da população dos EUA, baseado num procedimento de amostragem complicado (para obter detalhes, consulte https://www.cdc.gov/nchs/nhanes/participant. htm). Os dados são fornecidos em ciclos de 2 anos.
Portanto, as próprias agências governamentais, responsáveis por aprovarem a vacina Gardail contra HPV e permitirem que continue a ser comercializada, nomeadamente, o CDC e o FDA, forneceram os dados para este estudo.
Curiosamente, e sem comentários do autor do estudo, mas talvez digno de observação, as perguntas da pesquisa feitas às mulheres mudaram após o início do estudo em 1995, em 2007, quando uma pergunta adicional foi incluída na pesquisa:
A partir de 1999, o NHANES perguntou a meninas com 12 anos ou mais “RHQ131: A participante da pesquisa alguma vez esteve grávida? Por favor, inclua (gravidez atual), nascidos vivos, abortos espontâneos, natimortos, gravidez tubária e abortos.”
As respostas podem ser (1) sim, (2) não, (7) recusou, (9) não sabe ou (.) ausente.
A partir de 2007, o NHANES fez a pergunta para meninas com 9 anos ou mais: “IMQ040: A participante da pesquisa alguma vez recebeu uma ou mais doses da vacina contra HPV?”
As opções de resposta foram as mesmas da questão da gravidez.
Isto levanta a questão: por que é que o CDC adicionou a pergunta sobre o estado de vacinação contra o HPV em 2007 num questionário de gravidez?
A Vacina Gardasil é a única variável que potencialmente explica o declínio nas taxas de natalidade
A autora do estudo foi muito cuidadosa na sua conclusão, ao afirmar que, este estudo não prova que a vacina Gardasil contra HPV causa infertilidade nas mulheres. Como qualquer cientista sabe, correlação não é igual a causalidade.
Uma perceção errónea comum relativamente à análise de regressão é que ela pode ser usada para determinar a causalidade. As regressões demonstram associações, não causas.
Embora a análise apresentada aqui mostre uma relação entre a vacina e a probabilidade reduzida de alguma vez engravidar, para mulheres dos 25 aos 29 anos; a conclusão de que as vacinas foram a base para a probabilidade reduzida não pode ser feita.
Uma segunda limitação desta análise é que, as probabilidades gerais não implicam resultados individuais. Ou seja, mesmo que a probabilidade de engravidar tenha diminuído para o grupo de mulheres que receberam a vacina contra HPV, em relação àquelas que não receberam a vacina, os resultados não implicam que qualquer mulher que receba a vacina possa ter dificuldade em conceber um filho.
No entanto, esta investigação indica que são necessárias mais análises sobre a vacina contra HPV e a fertilidade.
No entanto, a Dr. DeLong analisa, cuidadosamente, outros fatores que podem causar infertilidade neste grande grupo de estudo de mais de 8 milhões de mulheres, e é óbvio que a partir das causas potenciais de infertilidade, a evidência aponta claramente para a vacina HPV Gardasil como o único fator que mudou na população estudada a partir de 2007.
Talvez as taxas agregadas de natalidade tenham caído devido ao aumento das taxas de aborto. No entanto, Jatlaoui et al. (2017) relataram que, para mulheres dos 15 aos 44 anos, o número absoluto de abortos diminuiu constantemente entre 2006 e 2014 – o número de abortos por 1.000 e o número de abortos por 1.000 nascidos vivos.
Talvez o aumento do uso de contracetivos tenha contribuído para a queda das taxas de natalidade nos Estados Unidos. No entanto, Kavanaugh e Jerman (2018) descobriram que a utilização geral de contracetivos por mulheres de 15 a 44 anos permaneceu em aproximadamente 60% entre 2008 e 2014.
Embora as taxas de contraceção tenham permanecido constantes, talvez as taxas de natalidade tenham diminuído, porque o controlo de natalidade melhorou. Sundaram et al. (2017) confirmam que as taxas gerais de falha contracetiva (CFR) diminuíram de 12% para 10%, entre as pesquisas realizadas em 2002 e 2006–2010. Esse declínio é particularmente interessante, porque o CFR da maioria dos métodos de controlo de natalidade permaneceu essencialmente inalterado entre 1995 e 2002.
Embora as taxas gerais de falha tenham caído de 14,9% em 1995 para 12,4% em 2002, essa redução foi apenas de 28% para 18%, o resultado do declínio na taxa de falha de um método de controlo de natalidade, nomeadamente, a retirada. As taxas de falha de todos os outros métodos permaneceram constante durante esse período de tempo.
Talvez a recessão iniciada em 2008 tenha afetado a fertilidade de forma negativa. Schneider usou dados até 2012, e observou que a fertilidade diminuiu durante a Grande Recessão que durou de 2008 a 2010 (de acordo com o National Bureau of Economic Research).
Schneider (2015) demonstrou que o efeito é menor entre as mulheres mais velhas (35-44 anos) e concluiu que a influência da recessão na fertilidade foi temporária. Se o efeito foi temporário, a taxa de natalidade deveria subir substancialmente após a recessão, pois os casais que adiaram ter filhos, juntaram-se aos casais mais jovens que queriam constituir família.
A Figura 2 ilustra que as taxas de emprego e as taxas de natalidade dos EUA tenderam a mover-se juntamente de 1995 a 2009. No entanto, conforme as taxas de emprego se recuperaram a partir de 2010, as taxas de natalidade continuaram em declínio lento. A estatística de Pearson, que mede a correlação, não foi significativa de 1995 a 2015, indicando a falta de relação entre emprego e natalidade.
Os dados sugerem que, pelo menos, parte da razão para o recente declínio nas taxas de natalidade nos EUA, entre mulheres dos 25 aos 29 anos, pode estar associada ao aumento da injeção da vacina contra HPV. (Enfase adicionada.)
Outra estatística alarmante dos dados do governo, que a Dr. DeLong destaca, é que a vacina Gardasil, que foi administrada em 3 doses durante o período do estudo, teve uma correlação negativa na capacidade de conceber, diretamente relacionada a quantas das 3 doses foram injetadas:
Para testar se esses resultados estavam relacionados ao número de doses de vacina contra HPV que uma mulher recebeu, a variável que indicava se uma mulher recebeu, pelo menos, uma injeção, foi substituída por três variáveis para indicar o número de vacinas que ela recebeu.
Se a participante recebeu a vacina contra HPV, o NHANES incluiu uma pergunta de acompanhamento: “IMQ045: Quantas doses a participante da pesquisa recebeu?”
A Tabela 5 observa que a probabilidade de gravidez diminui à medida que aumenta o número de injeções que uma mulher recebe.
Como é possível que esta vacina fosse aprovada?
Dr. DeLong aborda a preocupação sobre o porquê de os perigos desta vacina não serem descobertos antes de licenciá-la:
Surgem então, as perguntas sobre o porquê da possível ligação não ter sido encontrada durante os estudos de segurança anteriores ao licenciamento da vacina.
Cobrimos muitas dessas questões em artigos anteriores sobre a vacina Gardasil, mas vale a pena repeti-las aqui no contexto deste estudo atual.
Falhas nas investigações pré-licenciamento podem ter contribuído para a falta de descobertas sobre qualquer efeito da vacina na capacidade reprodutiva dos recetores.
Little e Ward (2014) analisaram os estudos de segurança da vacina contra HPV.
Num estudo de segurança, mais de 50% das meninas inscritas tinham entre 9 e 12 anos, muito novas para fazer observações de mudanças na menstruação.
Noutro estudo, as meninas mais velhas foram obrigadas a usar métodos contracetivos, novamente dificultando a avaliação dos efeitos da vacina sobre a fertilidade. As investigações de acompanhamento tenderam a incluir apenas eventos adversos que ocorreram dentro de 2 semanas após a administração da vacina. Embora os eventos adversos graves (SAE) tenham sido acompanhados durante até 3 anos após a vacina, o SAE não incluiu anormalidades menstruais.
Little e Ward (2014) concluíram que os estudos de segurança da vacina contra HPV não abordaram adequadamente a questão da saúde dos ovários.
Outra possível falha nas investigações de segurança envolve o placebo. Os grupos de controlo em alguns dos ensaios clínicos para vacinas contra o HPV receberam soluções contendo Al (Tomljenovic e Shaw 2013; Tomljenovic, Spinosa e Shaw 2013), em vez da solução salina padrão. O próprio Al pode produzir efeitos secundários (Exley 2011), incluindo danos aos ovários (Colafrancesco et al. 2013; Fu et al. 2014).
Não encontrar diferenças marcantes na função ovariana entre os indivíduos que receberam a vacina e aqueles que receberam o placebo contendo Al, pode não determinar os eventos adversos atribuídos ao Al. A vacina pode afetar negativamente a função dos ovários, talvez através do Al na vacina (Colafrancesco et al. 2013).
Conclusão: Temos uma crise de saúde pública nos EUA relacionada às taxas de fertilidade entre mulheres jovens
Dr. DeLong quer mais estudos feitos sobre a vacina contra HPV:
São necessários estudos de longo prazo com meninas e mulheres que recebem a vacina contra HPV, especificamente, as investigações precisam de ser realizadas para saber se as vacinadas apresentam alguma alteração na menstruação e na capacidade de conceber. Deve-se ter cuidado para que as mulheres que tomam a pílula anticoncecional (ou qualquer outra intervenção que interfira nos ciclos menstruais) não sejam incluídas ou, pelo menos, examinadas separadamente. Tais intervenções mascaram a existência da POF.
A sua conclusão é bastante assustadora, de que se todas as mulheres no estudo tivessem recebido a vacina Gardasil, teria potencialmente resultado em mais 2 milhões de mulheres incapazes de conceber filhos.
Este estudo analisou dados de pesquisas que representavam quase 8 milhões de mulheres dos 25 aos 29 anos que viviam nos Estados Unidos entre 2007 e 2014.
Aproximadamente 60% das mulheres que não receberam a vacina contra HPV já engravidaram pelo menos uma vez, enquanto apenas 35% das mulheres expostas à vacina já haviam concebido.
Para as mulheres casadas, 75% do grupo não exposto à vacina contra o HPV concebeu, enquanto apenas 50% do grupo exposto engravidou pelo menos uma vez.
Os resultados sugerem que se 100% das mulheres neste estudo tivessem recebido a vacina contra o HPV, o número de mulheres que já haviam engravidado teria caído em 2 milhões.
A análise de regressão logística revelou que as mulheres que receberam pelo menos uma vacina contra o HPV tinham menos probabilidade de engravidar do que as mulheres que não receberam nenhuma injeção.
O modelo analisou a idade, a riqueza relativa, a educação universitária, a etnia e a raça da participante. Embora os estudos de segurança da vacina contra HPV não tenham encontrado nenhuma ligação significativa com a fertilidade reduzida, o projeto das investigações pode ter perdido efeitos secundários.
por Brian Shilhavy, Editor, Health Impact News, 4 de junho de 2018
