Ethan Huff – 22/07/2024

O Dr. David Kessler, que durante algum tempo dirigiu a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, publicou recentemente um relatório que expõe a Merck & Co. por ter deturpado a eficácia da sua vacina contra a papeira e por ter comercializado o medicamento “adulterado” sem eficácia comprovada a milhões de crianças americanas.

O relatório foi publicado sob a forma de dois documentos separados, este e este, e está marcado como “altamente confidencial” e “apenas para os olhos dos advogados”.

As mais de 800 páginas do relatório descrevem a opinião e a análise de Kessler sobre a história e a gravidade das muitas infracções regulamentares cometidas pela Merck ao longo dos anos, com início no final da década de 1990.

Em causa está a infame vacina da Merck contra o sarampo, papeira e rubéola (MMR), também conhecida por MMRII. Kessler revela com provas como, em 1998, uma revisão regulamentar da rotulagem concluiu que o componente contra a papeira da vacina MMRII não mantinha a potência declarada durante o seu prazo de validade, o que viola os regulamentos estabelecidos pela FDA.

A Merck deveria ter recolhido imediatamente a vacina multivalente adulterada e violadora, mas em vez disso passou anos a tentar encontrar métodos de ensaio alternativos que produzissem os resultados positivos que a empresa pretendia. Isto é conhecido como fraude e é uma marca da forma como a Merck tem estado a atuar em relação à MMRII.

A FDA foi cúmplice da fraude MMRII da Merck
A Merck sempre soube, diz Kessler, que os seus próprios dados internos mostravam que a MMRII era significativamente menos eficaz do que se afirmava. Mesmo assim, a empresa tentou alterar a verdade em vez de criar uma nova fórmula que cumprisse a eficácia declarada e respeitasse as directrizes da FDA.

A Merck conseguiu encontrar uma solução temporária para o problema, que consistia em aumentar a dosagem do vírus presente na vacina. A FDA sabia que a Merck estava a fazer isto e autorizou-o, apesar de a dosagem mais elevada nunca ter sido testada em ensaios clínicos para determinar a sua segurança ou eficácia.

Em momento algum a Merck ou a FDA notificaram os receptores, fornecedores ou compradores da vacina, incluindo os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC), que adquiriram o medicamento através do seu Programa de Vacinas para Crianças, de que algo tinha mudado na formulação da vacina ou de que esta não cumpria os requisitos da FDA.

Kessler escreveu no seu relatório que as acções da Merck nesta matéria tinham “significado em termos de saúde pública”, uma vez que a partir de 2006 se verificou um grande ressurgimento de surtos de papeira nos Estados Unidos, o maior dos quais ocorreu em 2017, quando mais de 10 000 pessoas em 46 estados sucumbiram à infeção.

Como quase sempre acontece com esses surtos, a grande maioria das pessoas que adoeceram com papeira já tinha recebido a série recomendada de duas doses de injeção da vacina MMR da Merck.

“Na minha opinião, no que diz respeito às crianças imunizadas nos Estados Unidos com vacinas fabricadas entre 1998 e 2007, ninguém pode determinar quais das crianças, que agora são jovens adultos, foram imunizadas com os lotes de MMRII para os quais a Merck não tinha garantias adequadas de potência”, diz Kessler.

O relatório de Kessler foi tornado público no âmbito do processo Krahling et al. v. Merck and Co. Inc., que viu os argumentos orais serem apresentados no Tribunal de Apelações do 3º Circuito dos EUA, em Filadélfia, a 9 de julho. Os antigos virologistas da Merck, Stephen Krahling e Joan Wlochowski, obtiveram o estatuto de denunciantes depois de, na década de 2000, terem revelado como a direção da Merck tentava levá-los a falsificar dados em testes da empresa para manter o esquema durante o máximo de tempo possível.

A corrupção empresarial é galopante nos Estados Unidos, incluindo na Merck. Saiba mais em Corruption.news.

badmedicine.news/2024-07-22-former-fda-head-merck-fraud-mumps-vaccine.html#